Exeltis旗下Slynd药片获FDA批准，带进首款仅含孕激素的避孕药

脊柱网（微信号：vcbeat）从外媒获悉，昨日，妇女健康管理公司Exeltis宣布全资本品Slynd通过了FDA的本品申请（NDA）。该药是一种新型的口服保险套药片，必须在一定时间各地区尽量减少妇女新生儿。

Exeltis是世界制药集团Insud Pharma的分公司，Exeltis主要重视妇女在生子、生殖健康、保险套、新生儿、新生儿和更年期等特别的医疗需求，大力开发、采购相关药物和测量仪器，以改善世界各地妇女的健康状况。Exeltis的数家隔开了世界四十多个国家，拥有最少4000名的专业人员，作出贡献为妇女发放理应护理。不过在近几年，Exeltis已将业务扩展到了之中枢神经、神经外科和内分泌等领域。

Slynd是一种新型的无雌激素口服保险套药，其成分为4mg的屈螺醛类似物，属于纯孕激素的保险套药（POP）。该药包含24种活性饮品和4种碳化饮品，需要妇女在妊娠开始后的第一天开始口服第一片活性饮品，并持续口服24天，活性饮品口服结束后，日后口服4天的碳化饮品，同样每天口服一片。如果妇女在口服该药的过程之中，在24小时内延迟或记起口服该药，Slynd依旧必须依靠24小时的保险套效果，并保证保险套安全性。

通常而言，口服含有屈螺醛的保险套药可能减少妇女暴发肺部栓塞血案的风险。Slynd则是一种与天然激素孕醛具有相似药理特性的黄体醛的人工合成多种形式。在临床试验之中，口服Slynd的妇女并未暴发肺部栓塞血案，且不会显现出口服含有雌性激素保险套药的诸多抗抑郁药，例如痛经、减退、胀痛、子宫出血和妊娠不调等。

Exeltis总裁兼Salustiano Perez表示，对于那些不想口服保险套药，又不想避免雌性激素保险套药抗抑郁药的妇女而言，Slynd是她们的最佳选择。此外，对于哺乳期的母亲而言，Slynd也是她们保险套的一个难得选择。

Exeltis的身兼医学官Enrico Colli博士补充道：“我们已经在前列腺癌、成年人妇女和身型指数（BMI）极小30的经常性人群之中猜测了该保险套药的药理作用和安全性。”

除此以外，肾脏或肝脏有损伤的患者禁止口服Slynd，例如肾功能不全、肾上腺皮质功能不全、患有肝脏的妇女。此外，有孕激情感癌症病史或未确诊的子宫异常出血的妇女也禁服该药。

昨日，Slynd将于2019年第三季度开始商业上架。

(编译：王婵)